BEBEKLERDE RSV'DEN KORUMADA NİRSEVİMAB: TEK DOZLUK YENİ DÖNEM
- 6 gün önce
- 2 dakikada okunur
Respiratuvar sinsisyal virüs (RSV), özellikle ilk iki yaşta, bebeklerde alt solunum yolu enfeksiyonu ve hastaneye yatışların en önemli nedenlerinden biridir. Klasik palivizumab profilaksisine kıyasla, uzun etkili monoklonal antikor nirsevimab, tek dozla tüm RSV sezonu boyunca koruma sağlayabilmesi nedeniyle çocuk enfeksiyon pratiğinde paradigmayı değiştirmektedir.
Nirsevimab Nedir, Nasıl Etki Eder?
Nirsevimab, RSV F glikoproteininin prefüzyon konformasyonunu hedef alan, uzun yarı ömürlü bir monoklonal antikordur. Güçlü nötralizan aktivite gösterir ve tek intramüsküler (IM) doz sonrası en az beş ay boyunca koruma sağlaması beklenir. Bu da tipik bir RSV sezonunu kapsar ve sezon başında tek doz uygulamayı yeterli kılar.
Etkinlik: Klinik Çalışma ve Gerçek Yaşam Verileri
≥29 gebelik haftasında doğan ve ilk RSV sezonuna giren sağlıklı bebeklerde yapılan çok merkezli, plasebo kontrollü çalışmalarda nirsevimab; RSV’ye bağlı alt solunum yolu enfeksiyonu (ASYE) nedeniyle tıbbi başvuruyu ve hastaneye yatışı belirgin şekilde azaltmıştır. Plaseboya kıyasla RSV ASYE için tıbbi müdahale ihtiyacı yaklaşık %70–75, RSV’ye bağlı hastaneye yatış ise %60–80 oranında azalmıştır. Farklı ülkelerden verileri içeren meta-analizlerde, nirsevimab alan 0–12 aylık bebeklerde RSV ilişkili hastaneye yatış, yoğun bakım yatışı ve ASYE sıklığında anlamlı azalma bildirilmiştir. 2024–2025 sezonunda, nirsevimab ve/veya maternal RSV aşısının yaygın kullanıldığı sahada, 0–2 aylık bebeklerde RSV’ye bağlı hastaneye yatışlarda yaklaşık %50’ye varan düşüş saptanmıştır.
Kimlere, Ne Zaman Nirsevimab Önerilir?
CDC ve AAP önerilerine paralel olarak: İlk RSV sezonunda, RSV mevsiminde doğan veya ilk RSV sezonuna giren ve sekiz aydan küçük tüm bebeklere, doğum yapan ebeveyn gebelikte RSV aşısı yaptırmamışsa veya durumu bilinmiyorsa tek doz nirsevimab önerilir. Doğumdan ≥14 gün önce maternal RSV aşısı uygulanmış sağlıklı bebeklerde rutin nirsevimab profilaksisine gerek yoktur; ancak ciddi ek risk faktörleri varsa, olgu bazlı karar verilebilir.• Sekiz aydan küçük olup ilk RSV sezonunda nirsevimab almamış bebekler, ikinci RSV sezonuna girerken tek doz almalıdır. 8–19 aylık olup ağır RSV hastalığı açısından yüksek riskli çocuklara (BPD, ciddi immünsüpresyon, ağır kistik fibroz, Amerikan/Alaska yerlisi çocuklar) ikinci RSV sezonu öncesinde ikinci bir nirsevimab dozu önerilir.
Doz Şeması
İlk RSV sezonunda IM tek doz, ikinci RSV sezonu (yüksek riskli 8–19 ay çocuklar) IM tek doz uygulunır. Nirsevimab, diğer rutin aşılarla eş zamanlı olarak uygulanabilir.
Güvenlilik Profili
Randomize kontrollü çalışmalarda, ciddi advers olaylar nirsevimab ve plasebo gruplarında benzer sıklıkta bildirilmiştir. Anafilaksi gözlenmemiştir. Pazarlama sonrası dönemde az sayıda ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (ürtiker, dispne, siyanoz, hipotoni) bildirilmiş olup, uygulama sonrası kısa süreli klinik gözlem önerilir.
Sonuç: RSV Profilaksisinde Yeni Standart
Nirsevimab, tek dozluk uzun etkili profilaksi seçeneği olarak, bebeklerde RSV’ye bağlı hastaneye yatışları ve ağır klinik tabloları anlamlı düzeyde azaltmaktadır. Maternal RSV aşılaması ile birlikte kullanıldığında, ilk iki yaşta RSV yükünü azaltmaya yönelik güçlü bir halk sağlığı aracı sunar. Uygun bebeklerin zamanında tanımlanması ve RSV mevsimi öncesinde tek doz nirsevimab ile korunması, çocuk enfeksiyon pratiğinde yeni standart haline gelmektedir.
Kaynak: UpToDate 2025
EĞİTİM ÖNERİLERİ
AİLE HEKİMLİĞİ EĞİTİMİ
Aile hekimleri, aile hekimliği asistan doktorları ve acilde asm'de çalışan doktorlar, dhy'ye hazırlananlar için faydalı olacak birçok pratik bilgi ve dikkat edilmesi gereken konuya değinilen 8 derslik eğitim.
Toplam Süre: 519 dakika
Video Sayısı: 10
Erişim Süresi: 60 gün
EBOOKLARA GÖZ ATIN:
Yorumlar